物理監(jiān)測

委托有資質(zhì)的單位每12個月利用無線溫度壓力 記錄儀對滅菌器的溫度、壓力和時間進(jìn)行檢測，并 對溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度和壓力示值 誤差進(jìn)行分析和校準(zhǔn)[6]。此外，每次滅菌都應(yīng)通過觀 察打印紙、壓力表和控制面板，連續(xù)監(jiān)測脈動次數(shù)、 脈動范圍、滅菌溫度、滅菌時間、干燥時間和壓力等 參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常及時排除。滅菌參數(shù)的實(shí)測值應(yīng)滿 足3個要求：①滅菌溫度實(shí)測值的下限為設(shè)定值，上限為設(shè)定值+3 ℃；②滅菌壓力的實(shí)測值與滅菌溫度 的實(shí)測值相對應(yīng)，見表1；③滅菌時間實(shí)測值的下限 為設(shè)定值，上限為設(shè)定值的10%。

化學(xué)監(jiān)測

化學(xué)指示物分為過程指示物、用于特定測試的 指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物 和模擬指示物六類?；瘜W(xué)指示物用于檢測滅菌過程 的關(guān)鍵變量（如時間、溫度和水）是否達(dá)到預(yù)定要 求。不同的化學(xué)指示物具有不同的性能。

 B-D測試包

1963年，Bowie等發(fā)明了一種驗(yàn)證預(yù)真空滅菌器 的真空系統(tǒng)是否功能正常的方法，即B-D測試[9]。測 試所用的B-D測試包屬于二類特定測試指示物，通 常在滅菌前將其水平放于預(yù)真空滅菌器的前底部置 物架排氣口上方空載進(jìn)行[10]，用于判斷空氣排除程 度和蒸汽滲透效果。測試圖不變色或變色不均勻， 可能與以下原因有關(guān)：一是空氣殘留、二是真空泄 露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 了不同的監(jiān)測頻率。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2016要 求每日開始滅菌前進(jìn)行1次。然而，認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)RB/T 199-2015建議每3個月至少進(jìn)行1次。在 實(shí)際工作中，病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)滅菌器的 使用年限、運(yùn)行頻率等制定相應(yīng)的B-D監(jiān)測規(guī)范。

指示膠帶

指示膠帶屬于一類過程指示物，通常將其粘 貼在包裝表面，用于區(qū)分已處理和未處理的滅菌單 元，不能據(jù)此判斷滅菌合格與否[13]。指示膠帶均勻 變黑，只能說明滅菌單元經(jīng)過了滅菌處理，是否滅 菌合格，還需通過較高類別的化學(xué)指示物或生物指 示物判斷。鄧小虹等的研究表明，指示膠帶不同的 變色結(jié)果對應(yīng)生物菌片不同的培養(yǎng)結(jié)果，即不同的滅菌結(jié)果。因此，通過肉眼觀察顏色深淺判斷是 否滅菌合格，存在主觀誤判，是不科學(xué)的。