我國對生物安全問題的愈發(fā)重視,以及生物安全實(shí)驗(yàn)室,特別是高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的不斷建設(shè)和發(fā)展,直接推動(dòng)了我國生物安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備行業(yè)的發(fā)展[18]。近年來,我國研制的滅菌器在技術(shù)和性能方面都有了一定的進(jìn)步,但主要作為醫(yī)用滅菌器使用。目前國內(nèi)尚無完全符合高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的生物安全型蒸汽滅菌器,僅山東某醫(yī)療器械股份有限公司和江蘇某醫(yī)療設(shè)備有限公司開始了可在BSL-3使用的生物安全型蒸汽滅菌器的相關(guān)研究。行業(yè)其他公司多為中小型規(guī)模企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品趨于中低端,并且產(chǎn)品類型簡單、同質(zhì)化嚴(yán)重,缺少對新型高端產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新等。
鑒于這一背景,當(dāng)前我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室使用的生物安全型蒸汽滅菌器主要依賴進(jìn)口,特別是BSL-4專用的生物安全型蒸汽滅菌器都是依賴進(jìn)口。當(dāng)務(wù)之急是開發(fā)能夠滿足高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的高性能低成本的專業(yè)滅菌器,打破國外公司形成的技術(shù)壟斷,滿足我國迅速發(fā)展的生物安全行業(yè)的需求。
強(qiáng)化核心技術(shù)攻關(guān),實(shí)現(xiàn)設(shè)備升級改造2016年底,國家發(fā)展和改革委員會(huì)與科技部聯(lián)合發(fā)布了《高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃(2016—2025年)》,標(biāo)志著我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和相關(guān)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)入了新的階段。截至2018年9月,我國已有78個(gè)BSL-3通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證認(rèn)可;已建成2個(gè)BSL-4實(shí)驗(yàn)室。在國家積極建設(shè)高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室,但相關(guān)國產(chǎn)配套生物安全型蒸汽滅菌器跟不上的背景下,需要集中力量加強(qiáng)生物安全型蒸汽滅菌器關(guān)鍵核心技術(shù)的攻關(guān),突破滅菌器在密封性、性能穩(wěn)定性等方面的核心技術(shù),掌握相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新和發(fā)展主動(dòng)權(quán)。
主要措施包括:加強(qiáng)生物安全型蒸汽滅菌器關(guān)鍵基礎(chǔ)件的研發(fā)投入和政策傾斜,引導(dǎo)人才投身到關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)中去;設(shè)立生物安全型蒸汽滅菌器研制的相關(guān)專項(xiàng),鼓勵(lì)和支持相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和制造企業(yè)從基礎(chǔ)研究發(fā)力,激勵(lì)原始創(chuàng)新和核心技術(shù)研發(fā),強(qiáng)化技術(shù)改造升級;加強(qiáng)國際合作,通過引進(jìn)、消化、吸收國外的生物安全型蒸汽滅菌器的研制和創(chuàng)新理念,加速掌握相關(guān)的核心技術(shù),在現(xiàn)有普通醫(yī)用滅菌器等設(shè)備的基礎(chǔ)上,優(yōu)化自動(dòng)化程度、穩(wěn)定性、安全性和有效性,以滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)要求。